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NEUMED 的研究技术
R&D
 BOTANICAL QUALITY ASSURANCE SYSTEM

NeuQure™ 品质体系

BOTANICAL QUALITY
ASSURANCE SYSTEM

NeuQure™ 品质体系

从种植到最终放行，NEUMED 的天然植物原料品质保证系统

植物原料的品质并非仅由最终检验决定。 即使是同一种植物，也会因植物物种、种植地、采收时机、 干燥与储存条件及提取工艺的不同，而在成分与品质上有所差异。 NeuQure™ 是 NeuMed 从源头到放行（source-to-release）的品质保证系统， 旨在管理天然植物原料的变异性。通过将长白山地区附近的有机认证种植基地、 位于中国安徽省的合作提取工厂以及以韩国为基地的研究与品质管理系统相连接， NeuMed 在统一标准下管理原料，贯穿从源头到最终放行的全过程。

种植 · 提取 · 研究 · 品质管理
NEUQURE™
QUALITY NETWORK

从种植到放行前最终验证，应用严格的五阶段标准

NeuQure™ 并非仅在实验室内运作的品质管理系统。 NeuMed 将种植基地、提取加工工厂以及以韩国为基地的研究与品质管理系统相连接，将天然植物原料品质作为一个一体化网络进行管理。

QUALITY NETWORK. 01

长白山地区的有机认证种植基地


通过位于长白山地区、面积约 26.4 公顷的有机种植基地，NeuMed 管理关键药材的种植环境、采收时机、干燥及储存条件。该种植基地是 NeuQure™ 品质保证系统的起点。

QUALITY NETWORK. 02

中国安徽省的合作提取基地 NeuMed 指定生产商 


采收的原料在中国安徽省合作提取基地按照 NeuMed 品质标准进行提取与加工。该基地作为 NeuQure™ 的核心工艺基础设施，根据每种原料的特性，对提取、浓缩、干燥、收率及标志性成分的批次一致性进行系统管理。

QUALITY NETWORK. 03

韩国本土研发与品质管理系统


NeuMed 在以韩国为基地的研究与品质管理系统内，管理植物物种鉴定、凭证标本管理、DNA 条形码、HPLC/HPTLC 指纹图谱分析、多指标成分分析、CoA （分析证书）签发及最终放行。

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NeuQure™ 原料品质管理系统
21 QUALITY CONTROLS
更多

NeuQure™ 21 项关键品质管控项目

NeuQure™ 涵盖植物原料全流程，围绕五大关键领域实施 21 项品质管控

SOURCE CONTROL

产地与栽培管控


基于 GACP 的种植与采收管控
植物学来源鉴定
DNA 条形码 · 凭证标本管理

供应商及种植基地审计

MATERIAL VERIFICATION

身份鉴定与标志物图谱


进厂原料检验
HPLC/HPTLC 指纹图谱分析

多指标成分标准化

风险成分筛查

PROCESS CONTROL

提取与效价管控


污染物及农药残留检测

基于生物测定的效价验证

提取工艺验证

标准化生产管控

VALIDATION

一致性与稳定性审查


批次间一致性审查

规定条件下的稳定性试验

分析方法审查

CoA （分析证书）放行标准

RELEASE & REGULATORY DOSSIER

可追溯性与法规准备 


基于批次的可追溯性

CAPA （纠正与预防措施）及数据完整性

实验室可靠性记录

注册法规文件支持

从植物来源到最终放行的五个关联阶段
5 QUALITY STAGES

NeuQure™ 贯穿完整的植物品质流程，从来源管控、原料验证到工艺管控、验证及最终放行，形成完整闭环。

SOURCE CONTROL

产地与栽培管控


NeuMed 通过位于长白山地区附近的有机认证种植基地，
管理关键药材的种植环境、采收时机、干燥及储存条件。
这一源头管控阶段有助于建立功能性原料开发所需的一致性与可靠性。

MATERIAL VERIFICATION

原料身份验证


准确鉴定是植物品质的基石。
NeuMed 通过基于生药学的物种鉴定、
凭证标本管理及 DNA 条形码验证原料身份。

13,400 份以上的凭证标本，作为原料鉴定与品质管理的参照资产。

PROCESS CONTROL

提取与标准化管理


采收的原料在位于中国安徽省的指定合作提取工厂，
按照 NeuMed 的品质标准进行提取与加工。

NeuMed 管理提取条件、浓缩、干燥、
得率及指标成分的变异性，以减少批次间差异并提高可重复性。

VALIDATION

成分模式与稳定性验证


植物品质无法仅凭单一成分来界定。
NeuMed 运用 HPLC/HPTLC 指纹图谱与多标志物分析，
验证各批次间的成分模式与指标成分的一致性。

同时也会审查稳定性、安全性及储存条件，以进一步增强整体品质的可靠性。

RELEASE & REGULATORY DOSSIER

放行审批与注册法规文件


只有合格批次才会连同 CoA 文件获批放行。

基于 MFDS 认定功能性原料开发经验及美国 FDA NDI 审查流程，NeuMed 管理注册法规文件，以满足国内外市场需求。


从种植到最终放行，NEUMED 的天然植物原料品质保证系统

植物原料的品质并非仅由最终检验决定。
即使是同一种植物，也会因植物物种、种植地、采收时机、
干燥与储存条件及提取工艺的不同，而在成分与品质上有所差异。

NeuQure™ 是 NeuMed 从源头到放行（source-to-release）的品质保证系统，
旨在管理天然植物原料的变异性。通过将长白山地区附近的有机认证种植基地、
位于中国安徽省的合作提取工厂以及以韩国为基地的研究与品质管理系统相连接，
NeuMed 在统一标准下管理原料，贯穿从源头到最终放行的全过程。


种植 · 提取 · 研究 · 品质管理
NEUQURE™
QUALITY NETWORK

从种植到放行前最终验证，应用严格的五阶段标准

NeuQure™ 并非仅在实验室内运作的品质管理系统。

NeuMed 将种植基地、提取加工工厂以及以韩国为基地的研究与品质管理系统相连接，将天然植物原料品质作为一个一体化网络进行管理。

QUALITY NETWORK. 01

长白山地区的有机认证种植基地


通过位于长白山地区、面积约 26.4 公顷的有机种植基地，NeuMed 管理关键药材的种植环境、采收时机、干燥及储存条件。该种植基地是 NeuQure™ 品质保证系统的起点。

QUALITY NETWORK. 02

中国安徽省的合作提取基地 NeuMed 指定生产商 


采收的原料在中国安徽省合作提取基地按照 NeuMed 品质标准进行提取与加工。该基地作为 NeuQure™ 的核心工艺基础设施，根据每种原料的特性，对提取、浓缩、干燥、收率及标志性成分的批次一致性进行系统管理。

QUALITY NETWORK. 03

韩国本土研发与品质管理系统


NeuMed 在以韩国为基地的研究与品质管理系统内，管理植物物种鉴定、凭证标本管理、DNA 条形码、HPLC/HPTLC 指纹图谱分析、多指标成分分析、CoA （分析证书）签发及最终放行。

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NeuQure™ 原料品质管理系统
21 QUALITY CONTROLS

NeuQure™ 21 项关键品质管控项目

NeuQure™ 涵盖植物原料全流程，围绕五大关键领域实施 21 项品质管控

更多
SOURCE CONTROL

产地与栽培管控


基于 GACP 的种植与采收管控
植物学来源鉴定
DNA 条形码 · 凭证标本管理

供应商及种植基地审计

MATERIAL VERIFICATION

身份鉴定与标志物图谱


进厂原料检验
HPLC/HPTLC 指纹图谱分析

多指标成分标准化

风险成分筛查

PROCESS CONTROL

提取与效价管控


污染物及农药残留检测

基于生物测定的效价验证

提取工艺验证

标准化生产管控

VALIDATION 

一致性与稳定性审查


批次间一致性审查

规定条件下的稳定性试验

分析方法审查

CoA （分析证书）放行标准

RELEASE & REGULATORY DOSSIER

可追溯性与法规准备


基于批次的可追溯性

CAPA （纠正与预防措施）及数据完整性

实验室可靠性记录

注册法规文件支持

从植物来源到最终放行的五个关联阶段
5 QUALITY STAGES

NeuQure™ 贯穿完整的植物品质流程，从来源管控、原料验证到工艺管控、验证及最终放行，形成完整闭环。

SOURCE CONTROL

产地与栽培管控


植物品质的保障早在提取之前就已开始。
NeuMed 通过位于长白山地区附近的有机认证种植基地，
管理关键药材的种植环境、采收时机、干燥及储存条件。
 这一源头管控阶段有助于建立功能性原料开发所需的一致性与可靠性。

MATERIAL VERIFICATION

原料身份验证


准确鉴定是植物品质的基石。
NeuMed 通过基于生药学的物种鉴定、
凭证标本管理及 DNA 条形码验证原料身份。

13,400 份以上的凭证标本，作为原料鉴定与品质管理的参照资产。

PROCESS CONTROL

提取与标准化管理


采收的原料在位于中国安徽省的指定合作提取工厂，
按照 NeuMed 的品质标准进行提取与加工。

NeuMed 管理提取条件、浓缩、干燥、
得率及指标成分的变异性，以减少批次间差异并提高可重复性。

VALIDATION

成分模式与稳定性验证


植物品质无法仅凭单一成分来界定。
NeuMed 运用 HPLC/HPTLC 指纹图谱与多标志物分析，
验证各批次间的成分模式与指标成分的一致性。

同时也会审查稳定性、安全性及储存条件，以进一步增强整体品质的可靠性。


RELEASE & REGULATORY DOSSIER

放行审批与注册法规文件


只有合格批次才会连同 CoA 文件获批放行。

基于 MFDS 认定功能性原料开发经验及美国 FDA NDI 审查流程，
NeuMed 管理注册法规文件，以满足国内外市场需求。


一般原料与 NeuQure™ 管理原料的对比
FROM FIELD
TO VERIFIED INGREDIENT

从种植到提取，NeuMed 对全过程实施直控管理，无需依赖中间供应链。

分类
一般天然植物原料
NeuQure™ 管控原料
种植管理
依赖外部种植基地
有机认证种植基地管理 
物种鉴定
验证有限
基于本草学的鉴定、凭证标本管理及DNA 条形码
提取加工
依赖外部工厂
NeuMed 指定生产基地管理
成分管理
以单一标志物为主
HPLC/HPTLC 指纹图谱及多标志物管理
放行标准
基于检测报告
CoA（分析证书） 签发及最终放行系统
法规应对
逐案编制申报资料
面向 MFDS、FDA NDI 积累的法规申报资料
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各阶段可靠的品质管理
QUALITY ASSURED FROM SOURCE TO RELEASE

NeuQure™ 不只是简单的检验流程。
 它是 NeuMed 一体化的天然植物原料品质保证系统， 从原料来源到最终放行全程管理天然植物原料。
NeuQure™ 定义了 NeuMed 将天然原料转化为可验证功能性原料的品质标准。

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各阶段可靠的品质管理
QUALITY ASSURED
FROM SOURCE TO RELEASE

NeuQure™ 不只是简单的检验流程。
它是 NeuMed 一体化的天然植物原料品质保证系统，
从原料来源到最终放行全程管理天然植物原料。
NeuQure™ 定义了 NeuMed 将天然原料转化为可验证功能性原料的品质标准。 

COMPANY : NEUMED, Inc / CEO : Hocheol Kim 
TEL : +82-2-564-9140 / FAX : +82-2-564-9290
MAIL : info@neumed.co.kr / BUSINESS LICENSE : 204-81-77134
ADD : 6F, 88 Imun-ro, Dongdaemun-gu, Seoul, Republic of Korea

4F, Seongsu SK V1 CENTER I, 48 Achasan-ro 17-gil, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea

ⓒ 2026 NEUMED. ALL RIGHTS RESERVED.

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